卡式瓶 - Stevanato Group
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简介

欧璧拥有超过 65 年的制药行业玻璃内包材生产经验,目前是卡式瓶制造市场的领导者。今天,由于与 Balda 的协同作用,它们可以提供定制的塑料给药系统(点击此处发现更多)。

  • 玻璃:1 类,符合欧洲药典 (EP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)
  • 容量:1ml - 20ml
  • 直径: 6mm - 35mm
  • 高度: 40mm - 120mm

 

卡式瓶以散装和无菌形式提供
具有不同的瓶口和定制的功能, 如:

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无菌和散装形式的机械性能均有所提高

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内部硅化

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刻字

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内部多腔和外部单腔

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预砸盖配置

通过完全控制精确的成型条件和持续的产品改进,欧璧可以确保关键产品的最佳性能:

  • 内部形状优化以提高注射期间递送的药物量。
  • 玻璃耐性以应对由药物递送系统作用于内包材上的高压和力度

这一精确过程可以实现:

  • 高温计使用的扩展100% 温度控制
  • 成型速度监控(旋转和工具速度)
  • 优化工具设计和使用新材料
  • 100%的肩部参数控制(角度、半径、位置等)

 

无菌解决方案

使用 EZ-fill® 无菌卡式瓶,制药公司可以降低总体成本,并将资源集中用于增值“核心”活动,如无菌灌装。


Ez-fill® 卡式瓶适用于给药系统应用。

由于其高质量水平, EZ-fill® 卡式瓶可降低从初始处理到最终使用的整个生产周期中的非质量成本。

  • 格式:巢式或托盘

  • 配置:预砸盖(蒸汽灭菌)或玻璃卡式瓶(ETO 灭菌)

发现更多关于 EZ-fill® 平台 →

选择一个配置并查看产品的主要参数:

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托盘

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巢式


 

Fina 卡式瓶


Fina 卡式瓶适用于液体药物和冻干药物的重组(单腔)。

Fina 卡式瓶根据 ISO 具有尺寸和外观的 AQL 水平,也可以为客户定制。

从化学角度来看,Fina 质量符合相关的 EP、USP 和 JP 标准。

用途:

  • 注射剂(液体和冻干产品)
  • 非注射剂(诊断、固体物体,药丸……)

发现更多关于 Fina →

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更高的外观质量:增加容器的完整性以更好地保护和保存药物

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改善的质量管理体系:降低关键缺陷和尺寸公差的 AQL(与标准玻璃相比)

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更高的机械性能: CoA(分析证书)

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广泛的尺寸:根据高质量的验证过程生产并可根据客户的需求进行定制


 

Nexa 卡式瓶

表面缺陷会造成施加的应力集中,从而降低玻璃容器的整体强度。

当施加载荷时,例如在使用笔式注射器进行注射期间,严重缺陷可能会引发玻璃故障,导致整个组件发生破裂。

这可能对制药公司和患者造成严重影响。


考虑到这一基本观点,欧璧推出了 Nexa 卡式瓶,这种全系列产品可以提供高达 3 倍的机械性能,在不改变玻璃类型和玻璃表面的情况下将玻璃初始缺陷降至最低。

这种创新的产品配置可实现:

  • 降低总拥有成本
    • 提高增加灌装线的产量
    • 降低与笔设备相关的故障问题
  • 提高患者安全性
    • 防止在整个生命周期中出现裂纹
    • 减少现场破裂

Nexa 卡式瓶的另一个重要特点是易于采用,无需提交新的药品注册信息,因为:

  • 其保持了相同的原始几何形状,从而确保与现有笔式设备的兼容性

  • 未改变玻璃表面和玻璃类型

 

发现更多关于 Nexa →


Nexa 卡式瓶特点

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卓越的外观性能,降低错误剔除率

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专有的100% 摄像检查

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质量改进的成型、运输和处理过程平台

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