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低分层倾向 西林瓶

在对西林瓶内表面的化学性能以及影响西林瓶最终分层倾向的关键玻璃成型工艺参数进行广泛调查后,欧璧推出了 低分层倾向 西林瓶,作为优化成型工艺的结果,该瓶最大限度地减少了表面不均匀性的形成。

药物玻璃的分层是一个严重的问题,因为它会导致玻璃微粒出现在西林瓶中。第一步是形成导致薄玻璃片分离的变质层。


问题

药物玻璃的分层是一个严重的问题,因为它会导致玻璃微粒出现在西林瓶中。第一步是形成导致薄玻璃片分离的变质层。

导致分层的因素

  • 药物制剂:侵蚀性缓冲剂、络合剂、高 pH 值
  • 储存条件:温度、时间等
  • 表面处理:存在硫、涂层等
  • 工艺和保质期:去热原,终端灭菌等。

分层可能会导致

  • 药物完整性受损
  • 产品召回
  • 缩短产品保质期

特点和优点

  • 药物在保质期内的稳定性更高
  • 无玻璃配方的变化
  • 无需重新提药物文件
  • 无涂层

由于其优化的成型工艺,低分层倾向 西林瓶在玻璃元件释放方面与原材料相当。

Ez-fill® 配置也用于无菌生产

已有的形式:2R、10R、25R、30R,Ez-fill® 和散装

正在开发中的形式 - 预计2018年推出:4R、6R、8R、15R、20R,EZ-fill® 和散装

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