预灌封注射器 - Stevanato Group
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预灌封注射器

简介

欧璧Ez-fill® 注射器可显着降低与用于散装注射器处理的传统生产线的收购、验证和维护相关的资本投资和成本。

与西林瓶和卡式瓶一起,它们可实现预灌封容器的完整平台,帮助制药公司从药物开发直到最终药物商品化。


得益于多种选择,欧璧可以帮助客户根据药物应用确定最合适的解决方案。根据要求,欧璧可以提供 NS、RNS、TC、ITC 和 OVS 作为封闭件。

得益于多种选择,欧璧可以帮助客户根据药物应用确定最合适的解决方案。

Ez-fill®® 注射器有 Fina 和 Nexa 品质,取决于药物的要求和预期用途。


 

Fina 注射器

由于其质量水平,Fina 是寻找质量比市场标准更高的产品的选择。

从化学角度来看,Fina 质量符合相关的 EP、USP 和 JP 标准。


Fina 通过使用在先进的生产线上组装的商用组件,确保了多种格式。


Fina 注射器适用于 22G 至 29G 的针头,根据注射器设计的不同应用,可采用常规壁和薄壁配置以及 ½” 和1”之间的长度。

预期用途示例

  • 抗凝血剂(即肝素)
  • 疫苗
  • 小分子
  • 化妆品
  •  注射用水 (WFI)/稀释剂

发现更多关于 Fina →


主要特点和优点

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通过从尺寸和质量的角度保证可靠的产品,提高您的运营效率

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与市场标准相比,确保较高的外观质量

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降低关键缺陷的 AQL

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根据需要提供范围广泛的尺寸、组件和处理

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法规支持,可利用DMF

Fina 注射器封闭件、法兰和包装
发现所有 Fina 可用配置
点击此处

 

Nexa 注射器

Nexa 注射器可被认为是围绕与生物药物储存和管理相关的关键属性而设计的优化包装解决方案。

由于药物和初级容器之间的兼容性增加以及由于质量水平导致的错误剔除率降低,Nexa 注射器提供了降低高敏感药物药物开发失败风险所需的功能,可加快上市时间。

 

Nexa 注射器根据特定的制造工艺生产,无玻璃与玻璃的接触,降低了玻璃与金属的接触。

 

此外,为了证明 Nexa 注射器的质量,特定的自动摄像头检查系统在整个制造过程中监控产品。

在发出注射器批次之前,结果被存储和分析。

欧璧Nexa 注射器可提供 1.0ml 长型,2.25ml 带针头。

可开发其他配置。


预期用途示例

  • 生物技术
  • 敏感药物
  • 自动注射器
  • 药物递送系统

 

发现更多关于 Nexa →

Nexa 注射器封闭件、法兰和包装
发现所有 Nexa 可用配置
点击此处


主要特点和优点

容器和药物之间的兼容性增加
得益于更好的硅油分布和
低钨含量,低固化程度

  • 低钨
  • 低可萃取物含量
  • 低颗粒

 


法规专业知识,以支持您的发布

  • 通过DMF信息支持您的药物申请
  • ISO 15378 和 ISO 13485 认证
  • 支持您与机构的互动
增加了自动注射器的兼容性
得益于注射器法兰和肩部的限制公差

  • 降低尺寸公差
  • 有限的玻璃到玻璃接触

最大限度地减少已灌装注射器错误剔除的风险
得益于先进的外观检测技术

  • 100% 摄像头全面检查
  • 出众的检测技术

通过优化管内有机硅分布来提供出色的滑动性能

  • 低硅胶
  • 均匀分布

更主动的质量管理
通过与您分享扩展数据收集

  • 扩展 CoA

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