Kompetenzen - Stevanato Group
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Unsere Kompetenzen

In einer sich ständig verändernden Welt haben wir unseren Blick auf Heute und auf Morgen gerichtet, ohne in unseren Gedanken und Handlungen starr zu sein.

 

Stabilität ist für uns ein Synonym für Agilität.

Wir handeln kreativ und strukturiert, wir verbinden Innovation mit systematischem Projektmanagement.

 

Wir unterstützen durch Nachdenken und Querdenken - Wir sind Ihr kompletter Lösungsanbieter aus einer Hand.

 

63_ENGINEERING SERVICES

Produktentwicklung

  • Entwicklung von Ideen zu fertigen Serienprodukten
  • Entwicklung von nachhaltigen Lösungen in engem Dialog mit dem Kunden (CDMO)
  • Marktgetriebene Eigenentwicklungen
  • Systematischer, funktionsorientierter Entwicklungsansatz
  • Designarbeit basierend auf solidem Fertigungswissen und bewährter Produktionserfahrung
  • Aufsichtsbehördlich genehmigter Entwicklungsprozess
  • Modularer, zuverlässiger Service über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Standbild - Besprechungsszene

 

58_ASSEMBLING MEDICAL DEVICES

Prozessentwicklung und Produktion

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  • Zuverlässige und wirtschaftliche Produktion von Komponenten und Systemen gemäß GMP- und cGMP-Vorschriften
  • 24/7-Produktion in kontrollierten Bereichen und Reinräumen (z. B. ISO 8 und ISO 7)
  • Hochpräzise Spritzguss-Technologien
  • Voll automatisierte Montage- und Nebenprozesse
  • Fertige Technologien für dekorierte und funktionelle Oberflächen
  • Inline-Prüfungen
  • Maßgeschneiderte Verpackung
  • Präventive Instandhaltung

 

13_QUALITY

Qualität

  • Qualitätsmanagementverfahren nach ISO 15378, ISO 13485 und 21CFR820
  • Six-Sigma-Ansatz über den gesamten industriellen Produktlebenszyklus hinweg
  • Nachhaltiges Qualifikations- und Validierungsverfahren (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Fundiertes Risikomanagementsystem
  • Erfahrung in Produktgenehmigungen (CE und FDA)
  • Modernste Messtechnologien mit Computertomografie, taktilen und optischen Messungen
Bild_Messtechnik.Standbild

 

191_Employees interactions

Project Management

Balda project management
  • verlässliche Ansprechpartner für unsere Kunden während der gesamten Industrialisierungsphase und Serienproduktion
  • Sicherung von Qualität, Zeit und Kosten im Rahmen der Industrialisierungsprojekte
  • Berücksichtigung spezifischer Kundenanforderungen wie z.B. Bio-Belastung, Validierung und Haltbarkeit

Schauen Sie sich unsere neue Broschüre an

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Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Kunststoffartikeln und Systembaugruppen in den Märkten
Pharma, Diagnostik und Medizintechnik.
Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, wurde der Nachweis erbracht,
dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt:
ISO 9001 : 2015

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Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Kunststoffartikeln und Systembaugruppen im Bereich der
Medizintechnik.
Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, durchgeführt von DQS Medizinprodukte GmbH,
wurde der Nachweis erbracht, dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden
Regelwerks erfüllt:
DIN EN ISO 13485 : 2016 + Ber. 1 : 2017-07
EN ISO 13485 : 2016 + AC : 2016
ISO 13485 : 2016

ANSEHEN

Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Primärpackmitteln für Arzneimittel aus Kunststoff.
Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, wurde der Nachweis erbracht,
dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt:
DIN EN ISO 15378 : 2016
ISO 15378 : 2015

ANSEHEN

Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Kunststoffbauteilen und Systemen für die Marktsegmente Pharma, Diagnostik und Medizintechnik
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der BS OHSAS 18001:2007 erfüllt sind.

ANSEHEN

Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Kunststoffbauteilen und Systemen für die Marktsegmente Pharma, Diagnostik und Medizintechnik
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der ISO 14001:2015 erfüllt sind.

ANSEHEN

Geltungsbereich:
Entwicklung und Produktion von Kunststoffbauteilen und Systemen für die Marktsegmente Pharma, Diagnostik und Medizintechnik
Durch ein Audit wurde der Nachweis erbracht, dass die Forderungen der ISO 50001:2011 erfüllt sind.

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