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La crescente esigenza da parte di numerose aziende farmaceutiche di prevenire infortuni accidentali da ago di siringa ha portato alla progettazione del sistema di sicurezza integrato ISS, un rivoluzionario copriago interamente passivo che non richiede l'assemblaggio di un sistema di sicurezza aggiuntivo.
ISS risulta maneggevole e intuitivo da utilizzare, in quanto assicura la retrazione automatica dell’elemento di protezione e richiede una forza di attivazione inferiore rispetto ad altri sistemi esistenti. Essendo un sistema interamente passivo, evita all’utente finale il rischio di ferite da puntura d’ago dopo la rimozione del copriago in gomma, garantendo un utilizzo semplice e sicuro.
ISS viene fornito nel formato pre-sterilizzato EZ-fill® e pronto per il riempimento, evitando in tal modo alle aziende farmaceutiche di dover aggiungere alla siringa un ulteriore sistema proteggi-ago.
Rispetto ai dispositivi di sicurezza tradizionali, ISS EZ-fill®, in quanto costituito da un unico pezzo, consente di ridurre le fasi di produzione, aiutando le aziende farmaceutiche a tagliare costi relativi a macchinari, personale e utenze, riducendo in tal modo la complessità dei processi logistici e di produzione e aumentando di conseguenza la competitività.
ISS è disponibile per siringhe EZ-fill® da 0,5mL* con ago da ½”
*1mL in fase di sviluppo
Riduzione degli spazi logistici (in ingresso e in uscita)
Minore impatto sul packaging secondario (blister e scatola di cartone)
Nessun investimento in macchinari di assemblaggio per dispositivi di sicurezza
Minimo impatto sull’infrastruttura preesistente per la produzione e il riempimento di siringhe preriempite standard
La progettazione del sistema di sicurezza evita l’attivazione accidentale del meccanismo durante il riempimento, l’imballaggio e il trasporto
Il copri-puntale in elastomero è compatibile con tutti i principali fornitori di gomma
Anti-coagulanti
Biofarmaci
Il copriago, il perno e l’anello di ISS vengono stampati con tecnologie avanzate di stampaggio di materie plastiche presso il nostro stabilimento a norma ISO 13485 e FDA in Germania
I componenti in plastica vengono sub-assemblati in ambiente ISO 5 con sistemi di assemblaggio: tutte le fasi vengono ispezionate automaticamente mediante sensori e telecamere di alta gamma
Il processo di assemblaggio finale di ISS viene effettuato nella linea EZ-fill®, in cui le siringhe vengono lavate con WFI, siliconate e inserite in Nest & Tub
Le case farmaceutiche possono ispezionare automaticamente ISS mediante sistemi di ispezione visiva all'avanguardia, dotate di sette controlli tramite telecamera e movimentazione delicata per assicurare la massima integrità del prodotto
