Siringhe preriempite - Stevanato Group
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Introduzione

Le siringhe Ompi EZ-fill® permettono di ridurre sensibilmente gli investimenti di capitale e i costi associati all'acquisizione, alla validazione e alla manutenzione delle linee tradizionali per il trattamento delle siringhe bulk.

Insieme ai flaconi e alle tubofiale, mettono a disposizione una piattaforma completa di contenitori pronti per l'uso, di grande supporto alle aziende farmaceutiche in tutte le fasi, dallo sviluppo alla commercializzazione finale del farmaco.


Grazie all'ampia gamma di opzioni, Ompi può aiutare i clienti ad individuare la soluzione più appropriata per l'applicazione del farmaco. A seconda dei requisiti, Ompi può fornire sistemi di chiusura tipo NS, RNS, TC, ITC e OVS.

Le siringhe EZ-fill® sono disponibili in qualità Fina e Nexa, a seconda dei requisiti e dell'uso previsto del farmaco.


 

Siringhe Fina

Fina è la risposta a coloro che ricercano un livello qualitativo più elevato rispetto agli standard di mercato.

Dal punto di vista chimico, la qualità Fina è in conformità alle relative norme EP, USP e JP.


Fina garantisce un'ampia gamma di formati usando componenti presenti sul mercato assemblati in linee di produzione allo stato dell'arte.


Le siringhe Fina sono disponibili con aghi da 22G a 29G, in configurazione con parete normale e sottile e una lunghezza compresa fra ½" e 1" a seconda delle diverse applicazioni per cui le siringhe sono progettate.

Esempi di uso previsto:

  • Anticoagulanti (ovvero eparina)
  • Vaccini
  • Molecole di piccole dimensioni
  • Cosmetici
  • WFI/diluenti

Scopri di più di Fina →


Principali caratteristiche & vantaggi

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Incremento dell'efficienza operativa garantendo l'affidabilità dei prodotti sia dal punto di vista dimensionale che qualitativo

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Garanzia di una qualità cosmetica elevata rispetto allo standard di mercato

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AQL ridotte per difetti critici

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Ampia gamma di dimensioni, componenti e trattamenti, a seconda delle necessità

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Assistenza legale consentendo accesso ai dossier generali dei farmaci (DMF)

Chiusure, flange e packaging delle siringhe Fina
Scopri tutte le configurazioni Fina disponibili
Clicca qui

 

Siringhe Nexa

Le siringhe Nexa si possono considerare la soluzione di packaging ottimizzata progettata senza perdere di vista le caratteristiche chiave legate allo stoccaggio e alla somministrazione dei prodotti farmaceutici biologici.

Grazie alla compatibilità migliorata fra il farmaco e il contenitore primario e il livello ridotto di falsi scarti dovuti al grado di qualità, le siringhe Nexa dispongono delle caratteristiche necessarie per ridurre il rischio di fallimenti durante lo sviluppo di farmaci estremamente sensibili migliorando così il time to market.

 

Le siringhe Nexa sono prodotte seguendo uno specifico processo di produzione senza "glass to glass" contact e ridotto "glass to metal" contact.

 

Inoltre, per certificare la qualità delle siringhe Nexa, specifici sistemi di ispezione a telecamera automatici monitorano il prodotto lungo tutto il processo di produzione.

I risultati sono salvati ed analizzati prima del rilascio del lotto di siringhe.

Le siringhe Ompi Nexa sono disponibili in lunghezze da 1,0 ml e 2,25 ml con staked needle.

È possibile sviluppare altre configurazioni.


Esempio di uso previsto:

  • Farmaci biotech
  • Farmaci sensibili
  • Iniettori automatici
  • Drug Delivery System

 

Scopri di più di Nexa →

Chiusure, flange e packaging delle siringhe Nexa
Scopri tutte le configurazioni Nexa disponibili
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Principali caratteristiche & vantaggi

Compatibilità aumentata fra contenitore e farmaco
grazie ad una migliore distribuzione di olio di silicone e
ad un basso livello di tungsteno, basso indurimento

  • Basso livello di tungsteno
  • Basso profilo di estraibili
  • Bassa presenza di particelle

 


Expertise legale
a supporto del lancio

  • Supporto alla domanda per l'emissione del farmaco attraverso informazioni sui dossier generali dei farmaci (DMF)
  • Certificazioni ISO 15378 e ISO 13485
  • Supporto nell'interazione con le agenzie
Compatibilità degli iniettori automatici aumentata
grazie alle tolleranze ridotte di flangia e spalla della siringa

  • Tolleranze dimensionali ridotte
  • "Glass to glass" contact limitato

Riduzione al minimo del rischio di falso scarto delle siringhe riempite
grazie alla tecnologia di ispezione cosmetica avanzata

  • Ispezione di tutta la superficie al 100% tramite telecamera
  • Tecnologia di ispezione superiore

Capacità di scivolamento superiore
ottimizzando la distribuzione di silicone all'interno del corpo

  • Ridotta quantità di silicone
  • Distribuzione omogenea

Gestione della qualità più proattiva
raccogliendo un numero rilevante di dati che vengono condivisi con il cliente

  • CoA (Certificate of Analysis, certificato di analisi) esteso

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Componenti per siringhe

I componenti del sistema siringa sono selezionati, prodotti e progettati per facilitarne la funzionalità e la compatibilità con l'intero sistema

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Caratterizzazione della superficie

Per indagini approfondite, là dove non arriva l'occhio

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Siringhe Integrated Tip Cap (ITC)

La soluzione twist-off per siringhe preriempite

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