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Piattaforma EZ-fill®

Una soluzione totalmente integrata e ready to use per la tua produzione asettica.
Richiedi un preventivo

Piattaforma EZ-fill®

Una soluzione totalmente integrata e ready to use per la tua produzione asettica.
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Una piattaforma ready-to-fill standard per i farmaci iniettabili

 

EZ-fill® è la piattaforma con la più ampia gamma di contenitori ad uso farmaceutico pronti per l'uso puliti, sterili e depirogenati.

Con una doppia configurazione in nest & tub e tray, si tratta dell'unica soluzione ad offrire siringhe, flaconi e tubofiale in un formato nest & tub.

Avendo la possibilità di sviluppare prodotti personalizzati in base alle esigenze, EZ-fill® è il confezionamento perfetto sia per piccoli lotti che per la produzione su scala industriale.


In che modo possiamo facilitare il business dei nostri clienti? 

1 - Time to market più rapido

Si tratta della soluzione perfetta da gestire sia durante gli studi clinici che la fase di produzione a livello industriale.


2 - Maggiore flessibilità

Grazie al suo formato pronto per l'uso, sfrutta i punti in comune fra i vari processi "fill & finish" dei prodotti usando una linea multiprodotto comune.


3 - TCO ridotto


Consente alle aziende farmaceutiche di esternalizzare le proprie attività non core, di ridurre l'ingombro a terra e di diminuire i costi relativi al personale e alle utenze.


4 - Qualità migliorata

Ompi EZ-fill® garantisce la massima sicurezza durante la fase di trasporto e le operazioni di buffering/introduzione.
L'assenza di "glass-to-glass" contact è garantita dalla separazione di tutti i contenitori nel confezionamento.
Ciò consente di ridurre efficacemente:

  • Il rischio di rotture e di problemi cosmetici
  • La formazione di particelle
Ciò si traduce in un vantaggio significativo sia dal punto di vista meccanico che della prestazione, in quanto vengono ridotti drasticamente i fermi produttivi e gli scarti durante l'ispezione finale causati da rotture dei contenitori.

 

Assenza di "glass-to-glass" contact

Meno rotture

Meno problemi cosmetici

Meno particelle

Meno scarti


Prodotti EZ-fill®

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Tubofiale EZ-Fill®

Grazie al loro livello qualitativamente alto, le tubofiale EZ-fill® riducono i costi di non qualità lungo l'intero ciclo di produzione, dall'handling iniziale all'uso finale

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Flaconi EZ-fill®

I flaconi EZ-fill® sono in grado di rispondere a qualsiasi esigenza specifica durante l'intero ciclo di vita del prodotto farmaceutico

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Siringhe EZ-fill®

Ompi fornisce un'ampia gamma di siringhe EZ-fill® lavate, siliconate e pronte per l'uso.

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Tubofiale EZ-Fill®

Grazie al loro livello qualitativamente alto, le tubofiale EZ-fill® riducono i costi di non qualità lungo l'intero ciclo di produzione, dall'handling iniziale all'uso finale

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Flaconi EZ-fill®

I flaconi EZ-fill® sono in grado di rispondere a qualsiasi esigenza specifica durante l'intero ciclo di vita del prodotto farmaceutico

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Siringhe EZ-fill®

Ompi fornisce un'ampia gamma di siringhe EZ-fill® lavate, siliconate e pronte per l'uso.


Un processo testato

Il processo EZ-fill® è un concept testato, conforme alle GMP e già approvato da tante aziende farmaceutiche di grande livello.

Ogni fase del processo produttivo EZ-fill® è eseguito in stabilimenti allo stato dell'arte, dotati di apparecchiature di ultima generazione, all'interno di clean room certificate (ISO 7 e ISO 5), ricorrendo a processi validati costantemente monitorati e controllati.

1 - Materiali in ingresso

Tutte le materie prime utilizzate per le siringhe, i flaconi e le tubofiale EZ-fill® vengono sottoposte ad ispezioni in ingresso.

Siringhe, flaconi e tubofiale vanno poi ad alimentare l'area EZ-fill® (ISO8).
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2 - Lavaggio

I contenitori vengono lavati in macchine lavatrici con acqua WFI (Water For Injection)

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3 - Siliconatura

Le siringhe e le tubofiale vengono siliconate con un processo di distribuzione dello strato ad alte prestazioni (olio di silicone per siringhe, silicone baked per tubofiale)

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4 - Depirogenazione

I flaconi e le tubofiale vengono depirogenati in un tunnel di sterilizzazione per farmaci

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5 - Assemblaggio della chiusura

Le chiusure (RNS, NS, OVS, TC) vengono applicate alle siringhe e le tubofiale possono essere anche pretappate in via opzionale (su richiesta del cliente)

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6 - Nesting e inserimento tub/caricamento tray

I contenitori sono posizionati in due soluzioni di packaging finali:
  • Tray: scatola da un pezzo (per flaconi e tubofiale)
  • Nest & Tub: per tutti i tipi di contenitori (siringhe, flaconi, tubofiale)
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7 - Sigillatura Tyvek® & confezionamento in steribag

Entrambi i formati vengono sigillati con un coperchio Tyvek®, confezionati in steribag e case-pack idonei alla sterilizzazione.

Viene riservata tanta attenzione alla pulizia dei componenti del confezionamento quanta ne viene attribuita alla produzione del contenitore in vetro stesso.

La configurazione finale comprende il confezionamento in pallet.

 

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8 - Sterilizzazione

EZ-fill® prevede entrambi i tipi di sterilizzazione presenti sul mercato: a vapore e con EtO.

Sterilizzazione a vapore e con EtO
EZ-fill® adotta la sterilizzazione a vapore oltre al metodo con ossido di etilene (EtO) per le tubofiale pretappate al fine di garantire una sempre maggiore aderenza ai requisiti delle autorità e dei clienti, offrendo un'importante alternativa per questa fase fondamentale della produzione senza modificare la configurazione di confezionamento finale.
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