Analizziamo le performance meccaniche e funzionali del contenitore primario in vetro ad uso farmaceutico
Performance dei contenitori
Analizziamo le performance meccaniche e funzionali del contenitore primario in vetro ad uso farmaceutico
Le proprietà fisico-chimiche dei materiali hanno un diretto impatto sulle performance meccaniche e funzionali dei componenti e del contenitore primario. L'analisi delle prestazioni dei container abbraccia una vasta gamma di campi di indagine, come l'ingegneria dei materiali, la chimica, la fisica e la meccanica. Testare accuratamente le prestazioni del contenitore (a seconda del prodotto/uso) massimizza l'efficacia del farmaco, nonché l'affidabilità e le prestazioni del dispositivo.
I nostri esperti sono in grado di aiutarti a scegliere i componenti più adatti o a ottimizzare il tuo dispositivo, mediante test compendiali e supportandoti nello sviluppo del metodo e nella validazione di test non-standard.
Capacità e test:
Misurazione e caratterizzazione delle particelle sub-visibili e visibili
Test della forza di scorrimento ed estrusione
Test della forza di torsione (chiusure luer lock, ecc.)
Test della forza di rimozione (ago, cappuccio ecc.)
Test della forza di compressione
Test di resistenza alla rottura (cono, flangia, carico di rottura verticale e orizzontale)
Burst Test
Test tribologico
Test dell’integrità e verifica della chiusura dei contenitori
Volume erogabile e volume morto
Frattografia e root-cause analysis
Test del coring e della frammentazione
Test di stabilità e stress
Test funzionali personalizzati
Mappatura dei processi
Mechanical reistence tests
Watch Video
Tecniche analitiche:
Liquid viewer
Light Obscuration
Microflow imaging
Dynamic light scattering
Dinamometri: forza di attrito/compressione/forza di torsione/forza di tenuta residua
Microscopi ottici (microscopia ottica, stereomicroscopia microscopia a contrasto di interferenza differenziale (DIC)
Microscopia a scansione elettronica (SEM) e analisi elementare (EDX): analisi morfologica e composizionale ad alta risoluzione
Test di integrità della chiusura AMI (tracciante di gas azoto)
Vacuum decay
Dye ingress
Residual seal force
Container performance Analytical techniques
Container performance Analytical techniques
Container performance Analytical techniques
Container performance Analytical techniques
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